Антихолинергиялық және шұғыл емдеу API интерфейстері бірнеше халықаралық сапа валидацияларынан өтті.

Henan Purui Pharmaceutical Co., Ltd., арнайы белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) саласында жиырма жылға жуық тәжірибесі бар компания жақында өзінің антихолинергиялық және төтенше API сериялы өнімдері процесті оңтайландырудың және сапа жүйесін жаңартудың жаңа кезеңін аяқтағанын хабарлады. Көптеген өнімдер отандық және халықаралық клиенттердің қатаң сапа аудитінен сәтті өтті, бұл API негізгі өндірушісі және Қытайдағы маңызды экспорттық база ретіндегі салалық ұстанымын одан әрі нығайтты.

Пуруи фармацевтикаҚазіргі уақытта тәуелсіз API R&D орталығы мен пилоттық ауқымды күшейту платформасы бар, бұл оған зертханалық маршруттарды әзірлеуден және қоспалар профилін зерттеуден коммерциялық өндіріске дейін толық тізбекті API қызметтерін ұсынуға мүмкіндік береді. Оның негізгі өнімдері антихолинергиялық API-ді (мысалы, созылмалы респираторлық ауруларды және ас қорыту жүйесінің спазмын емдеуде қолданылатындар) және жедел API-ны (интенсивті терапияда, улануды құтқару және операция алдындағы дәрі-дәрмектерде қолданылады) қамтиды. Оның өнімдерінің тазалығы, тұрақтылығы және топтамаға сәйкестігі халықаралық деңгейде озық деңгейге жетті.

Компания өз өндірісінде ұлттық GMP стандарттарын қатаң сақтайды. Оның API өндірістік цехы жетілдірілген синтез реакторларымен, тиімді бөлу және тазарту жүйелерімен және жабық контурлы кептіру жабдықтарымен жабдықталған. Негізгі процесс параметрлері DCS (таратылған басқару жүйесі) арқылы автоматты түрде бақыланады және жазылады. Сапаны бақылау тұрғысынан алғанда, PURE Pharmaceutical компаниясының сапаны тексеру орталығында бастапқы материалдар мен аралық өнімдерден бастап, әр отандық фармацевтикалық өнімдер мен дайын өнімдерге дейін API-тердің толық өмірлік циклін басқаруды жүзеге асыратын жоғары дәлдіктегі ондаған аналитикалық құралдар (оның ішінде жоғары өнімді сұйық хроматографтар, газ хроматографтары және UV-Vis спектрофотометрлері) бар. стандарттар.

Атап айтқанда, антихолинергиялық APIs саласындағы өзінің технологиялық жинақтауын пайдалана отырып, PURE Pharmaceutical компаниясы «Хенань провинциясының антихолинергиялық API инженерлік технологиясын зерттеу орталығын» құруға рұқсат алды. Бұл орталық өндірістік шығындарды азайтуға, қалдықтардың шығарындыларын азайтуға және технологиялық қауіпсіздікті жақсартуға бағытталған API өндірісінде өте күрделі хиральды синтезді, жасыл каталитикалық процестерді және үздіксіз ағынды микрореактор технологиясын қолдануға бағытталған. Қазіргі уақытта осы платформа негізінде әзірленген бірнеше жаңа үдерістер коммерциялық өндіріс желілерінде сәтті қолданылып, шығындарды азайту, тиімділікті арттыру және қоршаған ортаны қорғау бойынша ұтысқа ие болды.

Өз қажеттіліктері мен ішкі нарық сұранысын қанағаттандырумен қатар, PURE Pharmaceutical API өнімдері дүние жүзіндегі көптеген фармацевтикалық компанияларға тұрақты және үйлесімді API жеткізуін қамтамасыз ететін көптеген елдер мен аймақтарға экспортталады. Сонымен қатар, компания жобаны іске асыруды жеделдету үшін инновациялық дәрілік және генериктік дәрілік компанияларға қолдау көрсете отырып, процесті әзірлеуді, технологияларды тасымалдауды, арнайы қоспалардың анықтамалық стандарттарын және валидация сериясын өндіруді қоса алғанда, API үшін келісімшарттық өндіріс қызметтерін жүзеге асыру үшін CDMO мүмкіндіктерін толығымен пайдаланады.

PURE Pharmaceuticals API бөлімшесінің басшысы: "API - бұл дәрі-дәрмек сапасының ірге тасы. Біз қосымша құны жоғары API өнімдерін кеңейте отырып, антихолинергиялық және шұғыл көмек көрсетудің екі негізгі саласына назар аударуды жалғастырамыз. Үздіксіз технологиялық инновациялар мен қатаң сапа жүйесі арқылы біз API саласының ұзақ мерзімді сенімді серіктесі болуды мақсат етеміз."