PURE Pharmaceuticals жоғары деңгейлі CDMO сервистік платформасын жасайды

Белсенді фармацевтикалық ингредиенттердегі (APIs) терең тәжірибесін пайдалана отырып, Henan Pury Pharmaceutical Co., Ltd. препаратты өндіруге дейінгі ағынды кеңейтуде керемет жетістікке жетті. Компания шағын көлемді инъекцияларды (соның ішінде BFS процесін және шыны ампулаларды), ингаляциялық ерітінділерді, көз тамшыларын, таблеткаларды, капсулаларды, түйіршіктерді және құрғақ суспензияларды қоса алғанда, әртүрлі дәрілік формаларды қамтитын заманауи өндіріс желілерін құрды. Олардың ішінде BFS (үрлеу-толтыру-нығыздау) өндірістік желісі шағын көлемді инъекцияларды автоматтандырылған үздіксіз өндіруге және асептикалық сапа мен өндіріс тиімділігін айтарлықтай арттыруға мүмкіндік беретін халықаралық озық асептикалық технологияны пайдаланады.

Пуруи фармацевтикасыформуляциялық өнімдер ішкі аурулар, хирургия, педиатрия, офтальмология және респираторлық медицина сияқты клиникалық салаларда кеңінен қолданылады. Антихолинергиялық және төтенше жағдайлар API-леріндегі өзінің бірегей артықшылықтарын пайдалана отырып, компания клиникалық мәні бар жоғары деңгейлі дәрілік заттардың сериясын әзірледі және бір мезгілде әлемдік клиенттер үшін CDMO (келісімшарттарды әзірлеу және өндіру ұйымы) тұжырымдау бизнесін жүзеге асырады. Қызметтер әзірлеуге дейінгі зерттеулерді, процестің ауқымын кеңейтуді, клиникалық үлгіні өндіруді, коммерциялық өндірісті және тіркеуді қолдауды қамтиды, серіктестерге жобаның басталуынан нарыққа шығарылғанға дейін толық циклді шешімді ұсынады.

Соңғы жылдары,PURUI фармацевтикалық өнімдеріұлттық GMP сертификатын алды және «Ұлттық жоғары технологиялық кәсіпорын» атағын алды. Оның құрастыру өндірісі отандық және халықаралық сапа стандарттарына қатаң сәйкес келеді. Компанияның сапаны сынау орталығы әр партияның қауіпсіздігін, тиімділігін және тұрақтылығын қамтамасыз ете отырып, шикізатты, аралық өнімдерді, жартылай фабрикаттарды және рецептура өндірісінде қолданылатын дайын өнімдерді кешенді сынау үшін сұйық хроматография сияқты жоғары дәлдіктегі аналитикалық құралдармен жабдықталған.

«Формулярлар пациенттерге ұсынылатын дәрілік заттардың түпкілікті нысаны болып табылады және біздің бүкіл салалық тізбек құндылығымыздың түпкілікті көрінісі болып табылады», - деп атап өтті PURE Pharmaceuticals рецептурасының бизнес бөлімшесінің басшысы. «Болашақта біз ингаляциялық және офтальмологиялық препараттар сияқты жоғары кедергісі бар дәрілік нысандарды одан әрі кеңейтеміз және жаһандық серіктестерімізге жаңа препараттарды шығаруды тездетуге көмектесу үшін CDMO қызметтеріміздің жауап беру жылдамдығы мен икемділігін жақсартамыз».