Финолимод гидрохлориді CAS 162359-56-0

Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 ақ немесе ақ түсті қатты иммуномодуляциялық API, EP қоспаларының шектеулеріне және ішкі кәсіпорын стандарттарына қарсы толығымен сыналған. Ол орталық жүйке жүйесіндегі аутоиммундық қабыну зақымдануын азайту үшін лимфоциттердің айналымын реттейді, ауызша склероз капсулалары үшін негізгі шикізат ретінде қызмет етеді. Біз шағын топтамаға сынақ тапсырысы қызметін ұсынамыз және шектеулі нүктелік инвентаризацияны жүргіземіз, тек зертханалық тұжырымдау зерттеулерін және клиникаға дейінгі үлгіні дайындау талаптарын қанағаттандырамыз; жаппай өндірісті жаппай жеткізу мүмкін емес. Барлық топтамалар бастапқы өндіруші шығарған толық экспорттық COA-мен қамтамасыз етіледі, гомологтық қоспалар мен қалдық еріткіштерді қатаң бақылау арқылы шетелдегі жалпы дәрілік заттарды тіркеуді зерттеу талаптарына сәйкес келеді.

Өнім параметрлері (спецификация)

Өнім мүмкіндіктері мен қолданбалары

Өнім ерекшеліктері

Қатаң EP қоспаларды бақылау: барлық алкил гомологы және фенетил аналогтық қоспалар өте төмен немесе анықталмаған, бұл жаңа дәрілік декларация үшін қоспаларды зерттеу жүктемесін айтарлықтай азайтады;

Өте төмен қалдық еріткіш деңгейлері: алты жалпы органикалық еріткіш анықталмайды дерлік, ICH Q3C қалдық еріткіштің қауіпсіздік нұсқауларына толық сәйкес келеді;

Тұрақты кристалды пішін және жоғары тазалық: талдау 100,5% жетеді, ылғалдылығы төмен және тұтану қалдығы, бұзылмай ұзақ мерзімді зертханалық сақтау үшін тұрақты;

Дистрибьютордың рұқсат етілген жеткізу арнасы: тікелей ресми GMP өндірушісінен алынған, толық қадағаланатын пакеттік құжаттар, фармацевтикалық зертхананың ҒЗТКЖ және аналитикалық әдісті тексеруге жарамды.

Қолдану сценарийлері

Көп склерозға арналған ауызша капсула ҒЗТКЖ шикізаты: қайталанатын көптеген склерозды ауызша дайын препараттардың рецептурасына дейінгі зерттеулері, үйлесімділік сынағы және тұрақтылығын зерттеу үшін;

Фармацевтикалық зертханалық аналитикалық анықтамалық үлгі: HPLC қоспасының әдістемесін тексеру, жүйенің жарамдылығын тексеру және стандартты қисық сызығын дайындау үшін пайдаланылады;

Дәрілік заттардың жалпы декларациясын зерттеу: қоспаларды профильдеу, токсикологиялық үлгілерді дайындау және тіркеу деректерін жинау үшін шағын сынақ партиялары;

Неврологиялық аутоиммундық аурудың механизмін зерттеу: in vitro жасуша және жануарлар моделі фармакологиялық эксперименттер үшін академиялық зертханалық шикізат.

Сатып алу және қызмет көрсетуді қолдау

Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 уәкілетті дистрибьюторы ретінде біз мақсатты шағын топтамалық зерттеу сатып алу қызметтерін ұсынамыз:

Тек шағын топтаманың сынақ тапсырысын қабылдаңыз: үлкен көлемді көтерме сауда жоқ, зертханалық зерттеулерге сұранысты қанағаттандыру үшін бір реттік тапсырыс мөлшерін шектеңіз, жаппай өндірісті қолдау мүмкіндігі жоқ;

Шектеулі тауарлық-материалдық қорлар қоры: қоймада тек шағын партиялар ғана сақталады, жеткізу ҒЗТКЖ тұтынушылары үшін бірінші келгенге бірінші қызмет көрсетеді;

Экспортты растайтын ресми құжаттарды толтырыңыз: зертханалық аудит пен дәрілік заттарды тіркеу зерттеулерін қолдау үшін бастапқы өндірушінің COA, MSDS, сериялық өндіріс жазбалары мен біліктілік сертификаттарының толық жинағын ұсыныңыз;

Эксклюзивті техникалық кеңес беру қызметі: Кәсіби фармацевтикалық топ зерттеу клиенттері үшін үлгіні сақтау, ерітуді сынау және қоспаларды талдау әдістері бойынша нұсқаулар береді.